Standardní testovací jednorázová lékařská maska

V testovacích standardech pro jednorázové lékařské masky je 9 aspektů, jmenovitě vzhled, struktura a velikost, nosní klip, pásek masky, účinnost bakteriální filtrace, ventilační odpor, mikrobiální indikátory, zbytky ethylenoxidu a biologické hodnocení.

Specifické normy pro testování jednorázových lékařských masek:

1. Vzhled. Vzhled masky by měl být čistý a v dobrém stavu a povrch by neměl být poškozen nebo znečištěn.

2. Struktura a velikost. Po nasazení masky by měla být schopna zakrýt ústa, nos a čelist nositele. Měla by odpovídat navržené velikosti a maximální odchylka by neměla překročit ±5 %.

3. Nosní spona. Maska by měla být vybavena nosní sponou, nosní spona by měla být vyrobena z plastového materiálu a její délka by neměla být menší než 8,0 cm.

4. Pás masky. Masky by se měly snadno nosit a sundávat a pevnost každého popruhu masky a spojení mezi tělem masky by neměla být menší než 10N.

5. Účinnost bakteriální filtrace. Účinnost bakteriální filtrace masky by neměla být nižší než 95 %.

6, ventilační odpor. Ventilační odpor pro výměnu plynů na obou stranách masky by neměl být větší než 49 Pa/cm².

7. Mikrobiální indikátory. Nesterilní masky by měly splňovat určité datové standardy a sterilizované masky by měly být sterilní.

8. Zbytkové množství ethylenoxidu. Pokud je maska ​​sterilizována nebo dezinfikována etylenoxidem, zbytkové množství etylenoxidu by nemělo překročit 10 μg/g.

9. Biologické hodnocení. Cytotoxicita masky by neměla být vyšší než stupeň 2, skóre primárního podráždění by nemělo být vyšší než 0,4 a opožděný typ hypersenzitivní reakce by neměl být vyšší než stupeň 1,